衛福部醫療器材許可證申請、食藥署查詢、衛福部食藥署在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說

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進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 ... 註冊/登入帳號。 ... 於線上申辦總覽之「醫療器材」內，點選「第一等級醫療器材查驗登記-國產/ ...

醫療器材在台灣上市前，應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?

法規類別：, 行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目 ... 申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者，應依第五條及第六條規定檢具文件、資料，並繳納費用，向中央主管 ...

如何申請醫療器材許可證 · 醫療器材製造業或販賣業藥商許可執照影本。 · 審查費10,000元整，領證費1,500元整。 · 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 · 醫療器材查驗 ...

商店要有藥商許可執照依藥事法第27條之規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照， ... 如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料 ...

依同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。如進口之醫療器材為民眾自用 ...

申請醫療器材許可證有效期限展延，免經醫療器材商所在地之直轄市或縣（市）主管機關核章。修正前：醫療器材查驗登記審查準則第35條原規定，許可證 ...

依據「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第8 條，申請案經完成前條審查 ... 可用郵政匯票或是即期支票支付，抬頭須打上「衛生福利部食品藥物管理署」。

依藥事法規定，凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材)，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證，如為未經核准擅自製造或輸入之藥品，應就 ...